1. 结扎夹
2. 血管封堵系统
2.α-氰基丙烯酸正丁酯静脉粘合系统
1、结扎夹
实验目的:采用结扎夹结扎胆囊管和胆囊动脉,观察结扎夹对胆囊切除术后兔机体的影响,评价其安全性和有效性。
受试物及对照选择:已上市产品。
动物选择:新西兰兔。
模型建立:建立胆囊切除动物模型。
观察时间点:1周、4周、12周和24周。
检测指标:检测血生化、血常规、脏器指数、解剖观察,评价夹闭力度、组织损伤、止血、组织修复以及伤口愈合效果;评价植入后安全性。
造模过程图片
2、血管封堵系统
试验目的:评价器械的可操作性;动脉止血情况;代谢情况。
受试物及对照选择:已上市产品。
动物选择:羊。
模型建立:超声引导下利用血管封堵器系统对羊颈动脉穿刺部位进行封堵操作。
观察时间点:4周。
检测指标:检测血生化、血常规、血管解剖及病理检查。
造模过程图片
2、α-氰基丙烯酸正丁酯静脉粘合系统
实验目的:通过山羊进行实验,对α-氰基丙烯酸正丁酯静脉粘合系统的进行安全性及有效性进行评估。
受试物及对照选择:已上市产品。
动物选择:山羊。
模型建立:使用α-氰基丙烯酸正丁酯静脉粘合系统将实验用山羊的大隐静脉进行闭合。
观察时间点:术后即刻、术后2周、术后1个月。
检测指标:动物大体观察、、血液学检查、隐静脉HE染色、隐静脉Masson染色。
造模过程图
超声图 取材图
HE染色图 Masson染色图