临床前CRO服务
药代动力学
临床前药代动力学是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收(absorption),分布(distribution),代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律。  实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。
食品保健品安全性评价
本标准适用于评价食品、保健品的安全性,检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新食品原料、辐照食品、食品相关产品(用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备)以及食品污染物。
医疗器械临床前可行性研究
用于评估产品未定型前的适用性,早期大致验证产品的安全有效性
干细胞临床前安全性有效性研究
提供干细胞制剂毒性实验、免疫异常反应、致瘤性、非预期分化等检测服务,提供干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合、疾病治疗、免疫调节等服务。
血浆动力学检测
按一定给药途径给药后,描绘机体内需要浓度随时间变化的曲线,并提供药物在体内经过时过程的各种药动学参数,如血药浓度-时间曲线,峰浓度Cmax、达峰时间tmax等来评价药物吸收速度和程度,是药代动力学基础研究方法。
组织分布研究
药物进入血液后,随血液分布到机体各组织中与靶分子发生反应,产生生物学效应。药物在体内分布是影响药效的重要因素。药物的组织分布实验主要是要了解药物在全身个组织器官的分布情况。
致癌实验
啮齿动物长期致癌实验是迄今为止最具说服力的致癌性评价模型,也是判断其它模型或方法敏感性和特异性的金标准。啮齿动物以适当染毒途径给予不同剂量受试物,观察动物最终发生肿瘤的种类和数量。
生殖发育毒性实验
三段生殖毒性试验是由美国食品药品管理局(FDA)提出的生殖毒性试验方案。主要用于评价药品的生殖发育毒性。
上一页 1 2 3 下一页
杭州赫贝科技有限公司
HANGZHOU HIBIO TECHNOLOGY CO.,LTD.

联系我们 CONTACT US
谷经理
赵经理
杭州赫贝科技有限公司
电话:0571-28313118 传真:0571-28313071
邮箱:sale@hi-bio.cn 地址:杭州市余杭区智溢路136号2幢3-4层