新药药效评价与培养

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发表时间:2023-09-14 14:51

我国在新药研发评价过程当中,临床与药学研究互为自主阶段,比较少互连。而国外却紧密联系。任何一个新药研发进入临床药理学评价时,并不等于临床前的各项探究就暂停,各种探究仍应随着临床药理学探究中所发现的问题,如、毒性等不断调整新药研发的药学研究,使新药研发的研究更趋完善。此外,任何一个新药研发在执行各种评价时,质量保证部门(qa)都要随意抽查研究综述,检查各种研究的结果。数据报告也是由管理机构进行,努力做到同步,使整个药物临床研究纳入系统化管理。而我们在做药物临床研究时,缺少qa的监督管理,显得消减、零乱,应该借鉴国内的成功管理经验,使之完善化,而与世界接轨。
通常药效学看法是按照探究指南进行的。但每个新药研发都有其并结合适应症范围之内,附着在各种不同系统,这就科学家具备多学科协作的知识,掌握多种实验设计,在评价新药研发有效性的同一时间探讨新药研发的作用靶点,提高科学家本人的学术地位,也为新药研发评价培养了人才。
新药研发评价与相关的基础理论研究
新药研发的药效学看法是新药研发评价主要研究内容,目前药效学评价工作多半按规范,完成必做的项目,通过各指标细致观察来判定药有效或无效,对作用靶点的认真研究则显得不够。为了促进药物临床研究和科室发展以及新技术,应当重视相应的基础理论研究。我们曾对一新药研发在肯定原有的基础上进行了的机理探讨,例如应用顺磁共振(esr)谱仪,直接分析心脏中的羟基自由基水平。利用核磁共振(nmr)技术,分析心肌细胞的能量消耗,及对心肌细胞膜ca2+-atp酶活性、巯基含量、线粒体功能等探究,这些探究加深了治疗药物的认识,应用了关键技术,提高了探究水平,如此对促进科室发展、人才培养及药物临床研究开发都有利。另一方面,也应当通过基础理论研究解决一些药物评价中提出的问题,如目前对于生物因子,天然药物的提取物如何进行反应试验,尚未完全解决,需要进行基础理论研究来解决。因此,新药研发评价中的基础理论研究。

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