一、项目简介
医疗器械临床前动物实验,用于评价器械有效性及安全性
二、服务内容
实验动物:大、小鼠、兔、犬、猪、羊等
动物疾病模型:根据适应性进行动物疾病模型制备(根据产品需要)
有效性研究:动物实验平台以及配套的病理学、影像学等检测平台
安全性研究:评价器械使用过程中的组织相容性、血液学变化、降解周期及速率(可吸收产品)等内容
三、检测产品分类
骨科材料 | ◇ 单髁膝关节假体 |
◇ 记忆合金钉脚固定器 |
◇ 髋关节镀膜球头 |
◇ 可吸收界面螺钉 |
◇ 软骨假体 |
植入性器械 | ◇ 双通道植入式脑深部电刺激脉冲 |
◇ 植入式脑深部电刺激电极 |
◇ 口腔种植手术导航定位设备 |
◇ 植入式脊髓神经刺激电极 |
止血材料 | ◇止血粉 |
◇止血海绵 |
◇止血膜/止血凝胶 |
◇止血夹(结扎夹或可吸收结扎夹) |
◇止血纱布 |
补片类 | ◇复合疝修补补片 |
◇可吸收硬脑膜封合医用胶 |
影像学设备 | ◇乳腺X射线数字化体层摄影 |
◇正电子发射及X射线计算机断层成像 |
◇穿刺手术导航 |
◇心血管光学相干断层成像 |
◇肺结节CT影像辅助检测 |
手术留置材料 | ◇人工血管 |
◇一次性可吸收钉皮内吻合器 |
◇周围神经修复移植物 |
◇周围神经套接管 |
敷料 | ◇烧伤烫伤敷料 |
◇生物敷料 |
◇含银敷料 |
◇含壳聚糖敷料 |
其它器械 | ◇ 消融治疗设备 |
◇ 各类防粘连材料 |
◇ 粘合剂、粘堵剂 |
◇ 软组织切割系统 |
医疗美容类 | ◇ 医用敷料 |
◇ 面部注射填充类 |
◇ 植入体 |
◇ 埋植线 |
◇ 光波类 |
◇ 射频类 |