产品详情
无源手术器械

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1. 结扎夹

2. 血管封堵系统

2.α-氰基丙烯酸正丁酯静脉粘合系统

1、结扎夹

实验目的:采用结扎夹结扎胆囊管和胆囊动脉,观察结扎夹对胆囊切除术后兔机体的影响,评价其安全性和有效性

受试物及对照选择:已上市产品

动物选择新西兰兔。

模型建立:建立胆囊切除动物模型

观察时间点:1周、4周、12周和24

检测指标:检测血生化、血常规、脏器指数、解剖观察,评价夹闭力度、组织损伤、止血、组织修复以及伤口愈合效果;评价植入后安全性。

造模过程图片

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2、血管封堵系统

试验目的:评价器械的可操作性;动脉止血情况;代谢情况。

受试物及对照选择:已上市产品

动物选择

模型建立:超声引导下利用血管封堵器系统对羊颈动脉穿刺部位进行封堵操作

观察时间点:4

检测指标:检测血生化、血常规、血管解剖及病理检查

造模过程图片

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2α-氰基丙烯酸正丁酯静脉粘合系统

实验目的:通过山羊进行实验,对α-氰基丙烯酸正丁酯静脉粘合系统的进行安全性及有效性进行评估。

受试物及对照选择:已上市产品

动物选择:山羊。

模型建立:使用α-氰基丙烯酸正丁酯静脉粘合系统将实验用山羊的大隐静脉进行闭合

观察时间点:术后即刻、术后2周、术后1个月

检测指标:动物大体观察、血液学检查隐静脉HE染色、隐静脉Masson染色

造模过程图

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超声图                        取材图

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HE染色图                        Masson染色图

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