2021年保健食品申报有变化，功能性验证必不可少

2018年2月13日，原食品药品监管总局发布了《关于规范保健食品功能声称标识的公告》(2018年第23号)，明确了保健食品功能声称标识的有关事项：一是未经人群食用评价的保健食品，其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样;二是此前批准上市的保健食品生产企业，应当在其重新印制标签说明书时，按上述要求修改标签说明书。至2020年底前，所有保健食品标签说明书均需按此要求修改;三是自2021年1月1日起，未按上述要求修改标签说明书的，按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处。

一、未经人群食用评价的保健食品(营养素补充剂产品除外)，应在标签、说明书 “保健功能”项下保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。标注为“[保健功能]本品经动物实验评价，具有×××的保健功能”。

二、已批准上市的保健食品，其保健功能均经过人群食用评价的，在新的评价技术要求及标识规定发布实施前，原保健功能声称的标识不变。

涉及多项保健功能声称的保健食品，应根据动物实验评价及人群食用评价情况，按上述要求分别进行标注。例如，保健功能“A”，仅经动物实验评价;保健功能“B”，仅经人群食用评价;保健功能“C”，经动物实验及人群食用评价。标注为“[保健功能]A、B、C(经动物实验评价，具有A的保健功能)”。

三、营养素补充剂产品不涉及动物实验和人群食用评价，保健功能声称标识不变，标注为“[保健功能]补充×××”。

四、申请人应按公告要求自行修改标签、说明书，无需单独针对此项内容提出变更申请。

五、公告中第三条提及的“自2021年1月1日起”，系指未按上述要求修改标签说明书的保健食品的销售截止日期。

简单点说，自2021年1月1日起，已上市的保健食品的说明书需要根据进行过的评价重新修订。申请上市的保健品必须有动物实验评价或人群食用功能评价或两者皆做。不符合要求的产品会被下架和查处。

下表列出27类保健食品功能申报时须进行的试验类别：

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