杭州赫贝邀您参加2021细胞产业大会

2022-07-21 10:12

2021细胞产业大会

2021细胞产业大会暨第六届（上海）细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛将于2021/04月/23-25日在上海展览中心举办。大会内容涵盖了干细胞的研究与申报、溶瘤病毒药物的开发、细胞免疫治疗与基因治疗和创新药物开发等领域。

细胞产业已经成为当今全球生物医药、生命科技前沿探索最重要的领域之一，具有极大的医疗应用价值和市场前景，是未来生命健康产业走向的重大趋势。

杭州赫贝作为临床前CRO公司参与本次会议

展位号107，欢迎前来交流。

本次展位：107

关于我们

杭州赫贝科技有限公司，成立于2009年，作为国家高新技术企业和浙江省级研发中心，具备药理毒理评价资质及CNAS认可，拥有2000多平方的专业生物实验室和SPF实验动物中心，是浙江省内规模靠前、技术领先的专业第三方生物科研咨询和技术服务公司。致力于细胞药物的开发策略和研究进展，已开展了多项干细胞类项目临床前研究，推动干细胞项目进入临床申报。

提供全套干细胞临床前CRO服务，助力干细胞制品临床IND申报。

服务项目

项目名称	干细胞制剂质量评价
实验科目	实验名称	实验方法	备注
细胞鉴别	细胞形态学检测	显微镜镜检	悬浮情况下，细胞大小均一，形态规则，胞膜完整，透光度好。
	表面标志物检测	流式细胞术	CD73、CD90 和 CD105 阳性率不低于 95%；CD45、CD34、CD14、CD19和HLA-DR阳性率不高于2%。
	染色体核型检测	G带分析法	染色体数量应为46，XX/XY，无染色体缺失、异位和重排现象。
	STR分型	PCR扩增后电泳
细胞稳定性评价	细胞存活率检测	台盼蓝染色	活细胞数不得低于90%
	细胞周期	MTT试验
	端粒酶活性检测	TRAP-PCR银染法	具有端粒酶活性
分化能力评价（细胞制剂有效性）	成脂	条件培养基诱导分化
	成骨	条件培养基诱导分化
	成软骨	条件培养基诱导分化
微生物学安全性评价	无菌试验	无菌检测法	药典2015版无菌检查法
	支原体检测	培养法和指示细胞培养法（DNA染色法）	参照《中华人民共和国药典》现行版版四部通则3301支原体检查法执行
	内毒素检测	凝胶法	药典三部(2015版)-通则-1143细菌内毒素检查法
细胞内外源致病因子检测	人源病毒检测	血清 ELISA 检测法	HIV、HBsAg、HCV、TP、CMV-IgM、HTLV、EBV、HCV、HBV、HPV 等(10个)
	人源病毒检测	PCR法	HIV、HBsAg、HCV、TP、CMV-IgM、HTLV、EBV、HCV、HBV、HPV 等(10个)
	牛源病毒检测	血清 ELISA 检测法	BAV、BPV、BVDV等(3个)
	牛源病毒检测	PCR法	BAV、BPV、BVDV等(3个)
	猪源病毒检测	血清 ELISA 检测法	猪细小病毒
	猪源病毒检测	PCR法	猪细小病毒
	逆转录病毒	试剂盒、电镜、细胞感染	选做
免疫检测	总淋巴及不同淋巴细胞亚群增殖检测	流式细胞术	总淋巴、T细胞、B细胞、NK细胞、CD4、CD8、CD4/CD8
	淋巴细胞分泌TNF-α抑制检测	ELISA 检测法	脾脏淋巴细胞分离，激活剂刺激，干细胞共培养，ELISA检测
	免疫共刺激分子表达检测	流式细胞术	CD28、ICOS、CTLA-4、B7-1、B7-2、PD-1
	炎症因子表达检测	血清 ELISA 检测法	TNF-a、IFN-g、IL-1b、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8
致瘤性检测	体外致瘤性检测	细胞克隆形成试验	连续3周观察至阳性组出现明显克隆
致瘤性检测	体内致瘤性检测	免疫缺陷动物接种	裸鼠接种，培养45d
培养残留物检测	血清牛蛋白	ELISA法
	胰酶	ELISA法
	抗生素	培养法	药典推荐
	DMSO	LC-MS

项目名称	干细胞制剂生物安全性和有效性评价
试验科目	实验名称	备注
急毒	急性毒性试验	每组10只
重复毒性	SD大鼠重复毒性试验	每组10只
重复毒性	病理检查	心肝脾肺肾脑，每组10只
免疫毒性	SD大鼠免疫毒性试验	血常规、血生化、IgG、IgA、IgM
免疫毒性	病理HE	胸腺、脾脏和肠系膜淋巴结
成瘤	动物成瘤性	2个月
成瘤	病理
致瘤	动物致瘤性	6个月以上
致瘤	病理	脏器、脑
促瘤	动物促瘤性	每组8-10只
促瘤	病理
致敏	豚鼠致敏
非预期分化	非预期分化
有效性	动物疾病模型制备及验证	根据适应症制定方案
体内分布	体内分部