报名开启:医疗器械临床前及临床试验质量管理培训

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发表时间:2022-07-21 09:31
杭州市余杭区经信局浙江杭州未来科技城管理委员会携手余杭区生物医药行业协会浙江(杭州)数字·健康产业园,为帮助企业在新的法规环境下,做好临床试验项目设计、管理和质量控制,帮助医疗器械临床试验工作人员了解医疗器临床前研究及临床试验相关政策法规,提高专业知识和技能水平。拟邀业内嘉宾为企业开展医疗器械临床前及临床试验质量管理相关知识公益培训,从而助力企业医疗器械研发创新,促进医疗器械产业良性发展。

培训对象:

杭州市余杭区生物医药企业相关业务负责人
(人数≤30人,线下参与)

培训内容:
1.医疗器械临床试验常见问题
2.医疗器械临床试验的核查要点和案例
3.医疗器械临床前动物实验研究要点和案例分析
4.医疗器械注册各环节要点简述
5.医疗器械临床试验流程及风险管理
6.现场问题探讨

参与方式:
          扫描下方报名二维码,或添加联系人咨询详情
          防疫要求按照疫情防控有关要求,参会人员应提供48小时内核酸阴性报告,并全程接种新冠疫苗,会议期间全程佩戴口罩。来自中、高风险地区及有发烧、咽痛、味觉退化等疑似症状的人员谢绝参会。请参会人员主动配合会务组做好疫情防控工作。感谢您的配合。

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  杭州赫贝科技有限公司(以下简称“赫贝”)致力于新药、新医疗器械临床前CRO服务,拥有4000多平方的专业生物实验室和SPF实验动物中心,具备药理毒理评价资质及CNAS实验室质量认可,是浙江省规模最大、技术领先的专业临床前CRO企业。


赫贝始终关注创新型医疗器械研发的最新动向以及临床前生物相容性、有效性评价政策法规,已开展多项医疗器械可行性研究和临床前研究项目推动过多项医疗器械产品通过NMPA审批进入临床阶段和成功上市。旨在加快创新医疗器械产品成果转化,促进医疗卫生事业与大健康产业快速发展。


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