干细胞制剂临床前研究
一、项目简介
项目遵循试行版干细胞临床前研究指导原则《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》，同时依据《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》（2003）和《干细胞临床研究项目备案材料》等文件内容结合《中华人民共和国药典》（2010版）设计实验方案，提供个性化服务。
二、服务内容
提供干细胞制剂的临床前研究服务，为治疗方案的安全性和有效性提供支持和依据。
在临床前研究方案中，设计和提出与适应证相关的疾病动物模型，用于预测干细胞在人体内可能的治疗效果、作用机制、不良反应、适宜的输入或植入途径和剂量等临床研究所需的信息。
在合适的动物模型基础上，研究和建立干细胞有效标记技术和动物体内干细胞示踪技术，提供干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合等功能评价的研究。
在综合动物模型研究基础上，应对干细胞制剂的安全性和生物学效应进行合理评价。
三、服务项目
安全性评价：毒性实验、免疫异常反应、致瘤性、非预期分化等。
有效性评价：干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合、疾病治疗、免疫调节等功能。
干细胞肺定位
免疫细胞治疗临床前研究服务
一、项目简介
该项目主要适用于肿瘤及免疫疾病的细胞治疗的动物实验服务。提供多种PDX、CDX模型以及多种免疫细胞筛选、分离培养等服务。
二、服务项目
肿瘤模型制备：多种免疫缺陷动物皮下、原位肿瘤模型制备；
免疫细胞制备：多种免疫细胞（总T淋巴细胞、Treg细胞、记忆T细胞、TIL细胞、巨噬细胞等）分选；
Treg细胞分选 T CD4+细胞分选
